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/ 2020-08-13

  在被拒绝了两次之后,美国食品药品监管总局终于还是批准了“女用伟哥”药物Addyi的上市申请。该药物来自Sprout Pharmaceuticals,并将于今年10月份上市。不过有关Addyi有效性和副作用的争议仍然存在,约有8%到13%的女性在服药后表示月平均“性满意度”仅提升了0.5,因此它的效果似乎也并不那么明显。

  由于疗效乏善可陈,因此FDA此前曾连续两次将之拒之于门外(直到今天),而其副作用则包括嗜睡、头晕和昏厥。

  之所以最终对其放行,是因为6月对其化学名称“氟立班丝氨”(flibanserin)进行的一次市场建议投票(18-6),当然该药物会明确的特定安全警告。

  今年6月份的时候,药物安全专家兼小组成员Tobias Gerhard在接受《纽约时报》采访时表示:“对于此类药物的需求从未如此强劲,我认为在给出强势局限的情况下批准该产品会是当前最正确的选择”。

  当然,药厂发起的“Even the Score”(就算只有这点分数又怎样?)活动的影响力也是一方面,因为自2013年进行注射测试之后,就没有进行过新的测试了。

  Addyi最初是作为抗抑郁药剂而开发的(可惜没有显效),但是某些测试者记录下了更强烈的性欲,这意味着该药物会走上一条全新的发展道路。

  根据《精神疾病诊断与统计手册》(第五版)的描述,Addyi现已批为治疗“持续或循环性欲低下”、“缺乏性幻想”、以及不能用外部因素(比如药物副作用或严重压力之下)来解释健康状况的“渴求性活动”的特殊药物。FDA认为此举能够迎合“未满足的医疗需求”。

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